產(chǎn)品說明
注射用阿侖膦酸鈉-廣州藥谷-新藥轉(zhuǎn)讓
【適 應(yīng) 癥】 用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折以及又惡型腫瘤引起的高鈣血癥。
【項目簡介】 阿侖膦酸鈉由意大利Istituto Gentili公司先期開發(fā)，后轉(zhuǎn)讓給美國Merck公司繼續(xù)開發(fā)．國外商品名為Fosamax。該藥片劑自1993年11月在意大利首次上市用于治療骨質(zhì)疏橙癥以來，已陸續(xù)在50多個國家批準(zhǔn)上市。在1995年7fl 13日的會議上，美國FDA內(nèi)分泌和代謝藥物顧問委員會認(rèn)為，阿侖膦酸鈉臨床研究結(jié)果滿足丁FDA批準(zhǔn)骨質(zhì)疏松癥治療藥物準(zhǔn)則的4項要求．一致同意推薦。同年10月該藥正式獲準(zhǔn)在美國上市。適應(yīng)癥除治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥外．還批準(zhǔn)用于治療變形性骨炎。
阿侖膦酸鈉在國內(nèi)于1996年1季度獲衛(wèi)生部二類新藥證書，海南曼克星制藥廠己投^批量生產(chǎn)，并于1997年5月在全國范圍內(nèi)全面上市，商品名“天可”。目前國內(nèi)有3家藥廠生產(chǎn)：海南曼克星制藥廠、杭州默沙東制藥有限公司、石家莊制藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司。
隨著社會的發(fā)展，人口的老齡化．骨質(zhì)疏松癥和伴隨的骨折越來越受到社會的關(guān)注。60歲阱上的婦女約1／3將面臨著該病的威脅。我國老年人的絕對散是世界第一位．據(jù)專家科學(xué)推測，我國目前有8400萬人患有不同程度的骨質(zhì)疏松癥．到2010年將增加到11 480萬，到2l世紀(jì)中葉將超過21 200萬人。這預(yù)示著未來對骨質(zhì)疏松癥防治藥物的巨大需求。世界骨質(zhì)疏橙癥治療藥物市場，1997年約為30／L美元，預(yù)計其年平均增長率約為15％，到2000年接近50億美元。二膦酸鹽類作為主要的防治藥物類型之一，近年來的市場增長速度最快，預(yù)計其年增長率約為30％．1994年二膦酸鹽藥物的銷售額在1億美元左右，1995年為1．50億美元，預(yù)計到2000年將增長近3倍，為4．21億美元．占市場份額的27%，同期雌激素類僅增長50％．由3 78億美元增加到6 80億美元，占市場份額38％。相反．降鈣素類的市場份額將由1995年的32．7％降到2000年的22％．阿侖膦酸鈉作為二膦酸鹽類藥物中新一代產(chǎn)品的代表品種，持其確切的療救、良好的安全性，有著巨大的市場開發(fā)潛力。另外，該品是目前唯一獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療和預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的二膦酸鹽類藥物，也是第一十被FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的非激素類藥物。市場分析家預(yù)測阿侖膦酸鈉的峰值銷售額每年可達(dá)10億美元。1998年阿侖膦酸鈉已被列人國家基本藥物新目錄。
由于阿侖膦酸鈉療效確切，不良反應(yīng)少．每天口服I片，作用持久．已在一些國家作為骨質(zhì)疏松癥的一線防治藥物之一應(yīng)用，也是那些不愿接受雌激素或?qū)Υ萍に赜薪苫颊叩氖走x用藥。天可在國內(nèi)的成功開發(fā)，對于提高我國骨質(zhì)疏松癥防治水平、改善中老年人的生活質(zhì)量和延長生命周期將發(fā)揮積極的作用。可預(yù)測，隨著天可在我國臨床應(yīng)用面的不晰擴(kuò)大．其有效性和安全性將被更多的醫(yī)生和患者所認(rèn)識．應(yīng)用前景廣闊
【注冊分類】 化藥3類
【規(guī) 格】 2ml/5mg、4ml/10mg；粉針：5 mg 、10 mg
【研究進(jìn)度】 我公司已完成臨床前研究，資料可直接轉(zhuǎn)讓，有意可直接來電查詢。
【單位名稱】 廣州市藥谷生物醫(yī)藥科技有限公司
【聯(lián) 系 人】 許小姐
【手 機(jī)】 13392608758
【聯(lián)系電話】 020-36500508，36500518
【電子郵件】 gzygyy@126.com
【網(wǎng) 址】 www.chinayaogu.com
【單位地址】 廣州市廣園中路613號國光大廈五樓
【郵 編】 510405
此外，我公司還有其他品種轉(zhuǎn)讓:
【熱點項目】
☆☆阿莫西林鹽酸氨溴索（膠囊）用于急慢性呼吸道感染治療
☆☆甲哌卡因（原料+注射液）麻醉劑
☆☆頭孢唑蘭（原料+粉針）抗菌抗病毒藥
☆☆依諾沙星（葡萄糖注射液）抗菌抗病毒藥
☆☆門冬氨酸阿奇霉素（注射液）抗菌抗病毒藥
☆☆乙酰半胱氨酸（凍干）用于肝衰竭早期治療
☆☆尼麥角林（凍干）腦血管用藥
☆☆三磷酸胞苷二鈉（凍干）腦血管用藥
☆☆頭孢硫脒（粉針）抗菌抗病毒藥
☆☆二丁酰環(huán)磷腺苷鈣（原料+凍干）用于心絞痛，心肌炎治療
☆☆單磷酸阿糖腺苷（凍干）抗病毒
☆☆尼莫地平（注射液）抗血栓
☆☆甲磺酸二氫麥角堿（注射液）腦血管用藥
☆☆甲磺酸加貝酯（凍干）用于急性胰腺炎治療
☆☆鹽酸帕羅西汀（原料+片劑）抗抑郁藥
☆☆二氯醋酸二異丙胺（片劑+膠囊+注射液）保肝藥
☆☆苯磺酸左旋氨氯地平（片劑+分散片+崩片）用于高血壓及心絞痛的治療
☆☆氟氯西林鈉阿莫西林（片劑）抗菌抗病毒藥
☆☆斑蝥酸鈉維 B6（注射液+凍干）抗癌藥
☆☆多烯磷脂酰膽堿（原料+注射液）保肝藥
【重點項目】
☆頭孢羥氨芐甲氧芐啶 (片)用于敏感菌所致的各種感染
☆泮托拉唑鈉（原料+凍干+腸溶膠囊+腸溶片）胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑
☆復(fù)方甘草甜素（注射液）治療慢性肝病，改善肝功能異常
☆甲磺酸維 B6 （注射液+凍干）肝類輔助藥
☆鹽酸甲氯芬酯（注射液+凍干）外傷性昏迷、酒精中毒等
☆頭孢米諾鈉（粉針）用于革蘭氏菌等引起的感染
☆鹽酸環(huán)丙沙星（注射液+凍干）用于婦科各類炎癥
☆乳酸環(huán)丙沙星（注射液+凍干）用于敏感菌引起的各種感染
☆甲磺酸培氟沙星（注射液）抗病毒抗感染藥
☆奧美拉唑（凍干+腸溶膠囊+腸溶片）消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血
☆鹽酸甲二雙胍（緩釋膠囊）糖尿病用藥
☆氨曲南（原料+凍干）抗菌抗病毒藥
☆鹽酸雷莫司瓊（凍干+原料）惡性腫瘤治療引起的嘔吐等消化道炎
☆硫酸頭孢匹羅（原料+凍干）用于敏感菌引起的各種感染
☆阿雷地平（原料+片+膠囊）用于高血壓、心絞痛
☆氨酪酸（注射液）腦精神用藥
☆膦甲酸鈉 （氯化鈉注射液）用于免疫缺陷者發(fā)生的巨細(xì)胞病
☆倍他米松磷酸鈉（凍干）抗感染用藥
☆頭孢西丁鈉（粉針）用于本品敏感的細(xì)菌引起的感染
☆嗎替麥考酚酯(凍干) 泌尿系統(tǒng)用藥
☆布美他尼（注射液）各種頑固性水腫及急性肺水腫
☆伏立康唑（凍干）三唑類抗真菌藥
☆甲磺酸左氧氟沙星（凍干）用于各種感染
【推薦項目】
甘草酸二銨（注射液+膠囊）肝病用藥
復(fù)方維生素（注射液）營養(yǎng)藥
甲硝唑磷酸二鈉（凍干）抗感染藥
漢防己甲素（注射液+凍干）抗風(fēng)濕藥及抗癌增強藥
果糖二磷酸鈉（原料+凍干）心腦系統(tǒng)的輔助治療
硫辛酸（原料+凍干）抗氧化劑
米格列奈(原料+片+膠囊)用于Ⅱ型糖尿病患者控制餐后血糖
比阿培南（原料+凍干）用于治療慢性支氣管炎繼發(fā)感染
頭孢拉宗（原料+凍干）抗感染
鹽酸二甲雙胍（緩釋膠囊）糖尿病用藥
氟羅沙星（分散片）抗菌藥
硫酸長春地辛（凍干）抗癌藥
烏拉地爾（注射液+凍干）用于高血壓危象
鹽酸吡硫醇（凍干）腦代謝藥
更昔洛韋（凍干）抗病毒藥
【單位名稱】 廣州市藥谷生物醫(yī)藥科技有限公司
【聯(lián) 系 人】 許小姐
【手 機(jī)】 13392608758
【聯(lián)系電話】 020-36500508，36500518
【電子郵件】 gzygyy@126.com
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【單位地址】 廣州市廣園中路613號國光大廈五樓
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