產(chǎn)品說(shuō)明
硫酸氯吡格雷 合成技術(shù)轉(zhuǎn)讓 原料以及中間體供應(yīng)
1、項(xiàng)目簡(jiǎn)介：硫酸氯吡格雷是一種新型高效的抗血小板藥物，臨床上應(yīng)用于治療動(dòng)脈粥狀硬化疾病、急性冠脈綜合癥、預(yù)防冠脈內(nèi)支架植入術(shù)后支架內(nèi)再狹窄和血栓性并發(fā)癥等。與其他抗血小板藥物相比，硫酸氯吡格雷具有療效強(qiáng)、費(fèi)用低、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。硫酸氯吡格雷與阿司匹林聯(lián)用正逐漸成為心腦血管病中抗血栓治療的標(biāo)準(zhǔn)。2005年，全球銷(xiāo)售額達(dá)59億美元，列單產(chǎn)品銷(xiāo)售額第2位。該產(chǎn)品的強(qiáng)勁銷(xiāo)售增長(zhǎng)勢(shì)頭可見(jiàn)一斑，現(xiàn)已占據(jù)該類別市場(chǎng)的首位。推薦開(kāi)發(fā)劑型：原料＋片劑，化藥6＋6類 ；規(guī)格：25mg，75mg。 2008年8月本品專利、行政保護(hù)、保護(hù)期相繼截止到期，屬于重磅炸彈型產(chǎn)品，因此開(kāi)發(fā)本品，必將為公司帶來(lái)豐厚利潤(rùn)經(jīng)濟(jì)價(jià)值和可觀的社會(huì)價(jià)值。經(jīng)查詢，本品不存在專利及行政保護(hù)方面的申報(bào)限制。
2、中心申報(bào)情況： 2004年杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司進(jìn)行了硫酸氯吡格雷片已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的申報(bào)，于2005年獲批。目前，藥審中心尚沒(méi)有其他廠家進(jìn)行本品已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的申報(bào)。
3、適 應(yīng) 癥：預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它動(dòng)脈的循環(huán)障礙疾病。
4、研發(fā)進(jìn)度：現(xiàn)已完成全部資料的整理、待報(bào)生產(chǎn)；中試合成工藝優(yōu)化完成。
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