產品說明
本品為復方制劑,其組份為每片含氨肽素0.2g,氨茶堿0.02g,馬來酸氯苯那敏0.0005g。
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色。
【藥理毒理】
1、藥理: 本品主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質,含有多種氨基酸,多肽及微量元素,有助于調節機體免疫功能,利于機體營養代謝。本品另一組份氨茶堿能抑制機體內磷酸二脂酶的活性,增加細胞內環磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細胞分裂,控制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮靜、止癢、抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺癥狀。
2、毒理:(1)急性毒性實驗 小白鼠灌胃給藥,測得LD50為3200mg/kg體重。
(2)亞急性毒性實驗 以復方氨肽素片1.0g/kg,0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天。
實驗結果證明:受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍,對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學改變。
【適 應 癥】用于銀屑病(牛皮癬)。
【用法用量】口服。一次5片,一日3次,兒童酌減或遵醫囑。服用本品,起效時間為1-2周,大部分患者6-8周療效顯著。
【不良反應】尚未見有關不良反應報道。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【貯 藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
【包 裝】15片/板×2板/小盒×3小盒/大盒。
【有 效 期】暫定2年
【批準文號】國藥準字H21023168