產品說明
【藥品名稱】
通 用 名：甲磺酸培氟沙星片
英 文 名：Pefloxacin Mesylate Tablets
漢語拼音：Jiahuangsuan Peifushaxing Pian
本品主要成份為甲磺酸培氟沙星。其化學名為：1－乙基－6－氟－1，4－二氫－7－（N－4－甲 基－哌嗪基）－4－氧－3－喹啉羧酸甲磺酸鹽。
分子式：C17H20FN3O3.CH3SO3H.2H2O
分子量：465.49
【性 狀】
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌作用，對下列細菌具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括大腸埃希菌、
克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等均具有高度
抗菌活性。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌
僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。
甲磺酸培氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】
口服吸收迅速而完全，單劑量口服0.4g后，血藥峰濃度（Cmax）約為5～6mg/L。有效血濃度可維持8小時。血消除半衰期(t1/2β)較長，約為10～13小時。
本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度都能達到有效濃度。
本品主要在肝內代謝，約20％～40％自腎排泄，尿夜中的有效濃度可維持24小時以上。
【適 應 癥】
適用于由敏感菌引起的：
1、泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎。
2、呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3、胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬等所致。
4、傷寒。
5、皮膚軟組織感染。
【用法用量】
口服，成人一日0.4～0.8g，分2次服用。
【不良反應】
1、胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2、中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多行性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光
敏反應。
4、偶可發生：
（1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
（2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
（3）結晶尿，多見于高劑量應用時。
（4）關節疼痛。
5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈
一過性。
【禁 忌】
對本品及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。
【注意事項】
1、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥
敏結果調整用藥。
2、本品大劑量應用或尿pH值在7以上可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3、腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4、應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光
敏反應需停藥。
5、肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物消除，血藥能度增高，肝、腎功能均減退
者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
6、原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后
應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可
引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。
【藥物相互作用】
1、尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2、本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明
顯減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，血藥濃度升高，出現茶堿中度癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。
3、環孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。
4、本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間，
并調整劑量。
5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50％，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6、本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統毒性，合用時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。
7、含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。
【規 格】
0.2g（按C17H20FN3O3計）
【貯 藏】
遮光，密封保存。
【包 裝】
12片×1板/盒×2盒/大盒，包裝材料為鋁塑泡罩包裝。
【有 效 期】
二年半
【批準文號】
國藥準字H10950195
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