產(chǎn)品說明
鹽酸奈福泮注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸奈福泮注射液
英文名：Nefopam Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yansuan Naifupan Zhusheye
本品主要成分及其化學(xué)名稱為：5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯并辛因鹽酸鹽。
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式： C17H19NO·HCl
分子量： 289.80
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】本品為一種新型的非麻醉性鎮(zhèn)痛藥，兼有輕度的解熱和肌松作用。化學(xué)結(jié)構(gòu)屬于環(huán)化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性，亦非阿片受體激動(dòng)劑。對中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相當(dāng)12mg嗎啡效應(yīng)。對呼吸抑制作用較輕。對循環(huán)系統(tǒng)無抑制作用。無耐受和依賴性。
急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；靜脈21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品肌注5～10分鐘生效，Tmax
1.5小時(shí)，作用持續(xù)2～8小時(shí)。T1/2
4～8小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率71%～76%。由肝代謝而失去藥理活性，大部分經(jīng)腎臟排泄，原形藥不足5%，少量隨糞便排出。
【適應(yīng)癥】用于術(shù)后止痛、癌癥痛、急性外傷痛。亦用于急性胃炎、膽道蛔蟲癥、輸尿管結(jié)石等內(nèi)臟平滑肌絞痛。局部麻醉、針麻等麻醉輔助用藥。
【用法用量】肌注或靜注：一次20mg，必要時(shí)每3～4小時(shí)一次。
【不良反應(yīng)】產(chǎn)生作用時(shí)常有嗑睡、惡心、出汗、頭暈、頭痛等。但一般持續(xù)時(shí)間不長。偶見口干、眩暈、皮疹。
【禁忌癥】嚴(yán)重心血管疾病、心肌梗死或驚厥者禁用。
【注意事項(xiàng)】青光眼，尿潴留和肝、腎功能不全患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用尚不明確。
【藥物過量】本品過量可引起興奮，宜用安定解救。
【規(guī)格】2ml:20mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】易折安瓿5支/盒
【有效期】暫定2年
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H41021437
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：安陽九州藥業(yè)有限責(zé)任公司
地 址：中國.安陽市文峰區(qū)東風(fēng)路南段
[總經(jīng)銷]
企業(yè)名稱：海南登峰藥業(yè)有限公司（北京營銷中心）
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