產品說明
【藥品名稱】
通用名:復方黃體酮注射液
曾用名:
英文名:Compound Progesterone Injection
漢語拼音:Fufanghuangtitong Zhusheye
本品為復方制劑,其組分為:每毫升含黃體酮20mg、苯甲酸雌二醇2mg。
【性狀】
本品為淡黃色的澄明油狀液體。
【藥理毒理】
本品為黃體酮與苯甲酸雌二醇的復方制劑。苯甲酸雌二醇是天然存在的活性激素,口服后迅速從胃腸道吸收,可部分與血漿蛋白結合,主要在肝中代謝生成較小活性的雌三醇和雌酮。
黃體酮是由卵巢黃體分泌的一種重要的天然孕激素。它在月經后期使子宮內膜腺體生長呈分泌期,子宮充血,為受精卵植入內膜作準備。在功能性子宮出血時,雌激素與孕激素合用,雌激素使子宮內膜再生和修復,達到止血;孕激素使子宮內膜轉變?yōu)榉置谄冢K幒笮纬沙吠诵猿鲅?br>
【藥代動力學】
本品制劑中的黃體酮肌內注射后被迅速吸收,在肝內代謝,約12%代謝為孕烷二醇,代謝物與葡萄糖醛酸結合隨尿排出。
本制劑中的苯甲雌二醇肌內注射吸收后在血液內部分與β-球蛋白結合,游離的雌二醇被組織利用,部分被肝臟破壞,或經膽汁排泄,再被腸道吸收,形成腸肝循環(huán),其代謝產物多與硫酸或葡萄糖醛酸結合成酯后從尿中排出。
【適應癥】
用于功能性子宮出血、月經過多、痛經、閉經等癥。
【用法用量】
肌內注射。一次1ml,一日1次,連用2~4日。
【不良反應】
偶見惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、皮疹、蕁麻疹、乳房腫脹、血栓癥及水納潴留等。
【禁忌】
嚴重肝、腎功能不全患者禁用。
血栓性靜脈炎、肺栓塞患者禁用。
與雌激素有關的腫瘤患者(如乳腺癌、陰道癌、子宮頸癌和子宮內膜腺癌)禁用。
【注意事項】
用藥期間定期進行婦科檢查。
子宮肌瘤、腎病、心血管疾病、癲癇、糖尿病及高血壓患者慎用。
注射前充分搖勻,或加溫搖勻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1. 本品中含有苯甲酸雌二醇,妊娠期間使用可能導致胎兒畸形,故孕婦禁用;
2. 苯甲酸雌二醇可經乳汁排出,并可抑制泌乳,故哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】
與降糖藥合用時,苯甲酸雌二醇可能減弱其降糖作用,應調節(jié)劑量。
【藥物過量】
長期應用可引起肝功能異常、浮腫、體重增加、子宮內膜萎縮、月經量減少或閉經,并容易發(fā)生陰道念珠菌感染等。
【規(guī)格】
1mg。
【貯藏】 遮光,密閉保存。
【包裝】 1ml安瓿裝,10支/盒。